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“2023年第八季改善醫療服務行動全國醫院擂臺賽”華北賽區決賽中，我院的11項護理創新項目案例獲獎。其中，《人體三維姿態與運動行為定量分析系統助力神經內科患者安全步態管理》《建立外來醫療器械說明書管理平臺》《基于Watson人文關懷理論的無哭聲手術室建設實踐及效果評價》3個案例突圍，成功晉級全國總決賽。
這就是3D打印準直器。”11月3日，安慶瑞邁特科技有限公司技術總監胡忠娟說，這個長度不足10厘米，寬度3厘米左右，厚度約2厘米，通體黑乎乎的“小東西”，看起來著實普通，但卻是醫療CT機探測器里的關鍵部件。
醫療技術的不斷發展，醫療器械市場也在不斷壯大。對于二類醫療器械來說，其注冊證變更的要求是確保市場準入和合法銷售的重要環節。本文將圍繞二類醫療器械注冊證變更的要求進行闡述。
“這是對TekniPlex醫療保健的變革性收購,將我們擴大到醫療技術的合同，開發和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發工程材料，共同設計組件和組裝，使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產品與我們的全球客戶進行新的醫療技術合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護理，以幫助改善患者結果”。
創新醫療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料，包括產品技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整，才能夠通過監管部門的審查。
外資企業在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場，產品得到等級醫院的充分認可。不過，近年來國內企業在內窺鏡賽道持續發力，市場份額顯著提升。
該產品由單光子發射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機（含兩個SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
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