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醫(yī)療器械按照其安全性和風險程度分為三類，其中二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，例如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機等。個體戶是指以個人名義注冊的商事主體，那么個體戶是否可以申請二類醫(yī)療器械經營呢？

醫(yī)療器械經營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經營方式和經營范圍。根據國家相關法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)療器械經營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經營范圍有所不同。

醫(yī)療器械注冊法規(guī)是規(guī)范和管理醫(yī)療器械注冊申請、審批、監(jiān)督和處罰等相關活動的法規(guī)文件。這些法規(guī)主要涉及醫(yī)療器械的分類、注冊程序、技術要求、監(jiān)督管理等方面，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。

作為一家新生代創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，領博生物能夠成功完成大額融資，充分說明了資本市場對于其團隊以及所處細分賽道的高度認可與看好。此次A輪融資資金，將主要用于公司的生物型人工血管的注冊性臨床試驗，同時持續(xù)推進公司其他管線的研發(fā)和進一步完善公司技術成果轉化平臺的建設。

ResMed宣布了一種新的運營模式，以加速長期增長，向全球高管團隊介紹產品、收入和營銷方面的領導力。據介紹，重組高管層旨在強調ResMed對產品開發(fā)、盈利增長和強化品牌的重視通告。現在，加入執(zhí)行領導團隊的是產品、收入和營銷官員，他們都是從內部提拔的，并且都已經生效。執(zhí)行領導團隊已經包括了商業(yè)、財務、法律、人事和戰(zhàn)略主管。

為充分宣傳福建省創(chuàng)新政策，促進福建省高新技術成果轉移轉化，由省科技廳牽頭，省發(fā)改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關部門組成的福建代表團參展參會。圍繞“加快科技自立自強步伐 建設高水平創(chuàng)新型省份”主題，福建省通過專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創(chuàng)新政策，并組織高新企業(yè)、高校科研院所等30家單位攜35項先進技術成果進行展覽展示，成果涵蓋電子信息、機械設備、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、節(jié)能環(huán)保、化工新材料和食藥用材及深加工等領域。此外，來自13家單位的15個優(yōu)秀項目參加了現場路演，進一步擴大了參展成效。

同時還加強醫(yī)務人員對藥品、醫(yī)療器械等日常養(yǎng)護和清理，督促各醫(yī)療機構嚴格按照相關要求，立即整改檢查中發(fā)現的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)。并對執(zhí)業(yè)藥師在崗、處方藥銷售、購貨銷售票據、藥品電子監(jiān)管等情況進行了詳細檢查，督促其查漏補缺。
截至目前，共出動執(zhí)法人員154人次，檢查56家藥品醫(yī)療器械經營者，下達責令改正通知書2份。

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學醫(yī)療器械學院院長程云章介紹稱，平均來看，國外醫(yī)療器械產品的價格是我國同類產品的5至10倍，中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。
據介紹，目前我國醫(yī)療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來向創(chuàng)新產品轉變仍有較大的增長空間。