“一帶一路”倡議下，中國的醫療器械出海正迎來新的機遇。

第一財經記者近日了解到，上海多家三甲醫院及高校正積極響應“一帶一路”倡議組團出海，推動與“一帶一路”國家的醫學交流合作。與專家們一起出海的，還有中國本土研發的醫療器械。

復旦大學附屬中山醫院近日就與“一帶一路”沿線國家醫療機構建立機制，創新聯動，推動醫療器械在臨床的轉化應用。第一財經記者獲悉，中山醫院心外科魏來教授日前在印尼完成由上海捍宇醫療研發的二尖瓣夾合系統ValveClamp的首例患者植入手術。該器械原始專利源自中山醫院葛均波院士團隊設計理念，由上海捍宇醫療進行后續轉化研發及產業化，并于今年9月剛剛獲得國家藥監局注冊證。

這也是ValveClamp在中國以外的首例植入，有望為“一帶一路”共建國家提供更具性價比的二尖瓣醫療器械選擇。目前國際上真正實現商業化的二尖瓣反流介入器械僅有美國雅培的MitraClip及愛德華的PASCAL，兩者價格昂貴，在3萬至4萬美元。

據透露，ValveClamp定價較這兩種器械更低，將為發展中國家帶來更為親民及普惠性的療法。此外，ValveClamp近期已在國內獲得生產許可證，即將進入商業化應用階段。

另據第一財經記者了解，近期，上海交通大學醫學院、上海理工大學等20家高校機構和企業代表前往吉爾吉斯斯坦，向“一帶一路”共建國家的合作伙伴展示我國醫療器械領域的代表性企業，并同當地醫學院簽署合作協議，探討如何將國內醫療器械的創新產品推向中亞國家。

“一帶一路”醫療器械創新與應用聯盟秘書長、上海理工大學醫療器械學院院長程云章介紹稱，平均來看，國外醫療器械產品的價格是我國同類產品的5至10倍，中亞地區可能成為我國醫療器械企業出海的重要市場。

據介紹，目前我國醫療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來向創新產品轉變仍有較大的增長空間。

在國內市場上，包括心臟瓣膜在內的醫療器械產品競爭愈加激烈，這也驅動企業更有出海意愿。據不完全統計，在心臟瓣膜領域，目前至少有40款產品進入創新醫療器械特別審查程序，未來“淘汰賽”難以避免，同時集采風險也將增加。

不過對于希望出海的中國企業來講，仍然面臨一定的挑戰。政府牽頭搭建平臺，讓中國企業到海外“抱團取暖”是一種途徑。

中國工程院院士、上海交通大學副校長、上海交通大學醫學院院長范先群在上個月的一場“一帶一路”醫療器械創新與應用大會上表示：“隨著國家鼓勵創新醫療器械研發生產，自主創新的醫療器械正向高端市場的不斷突破。政府、高校、科研機構、醫院、企業，要聯手打通創新鏈、產業鏈?！?/p>

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