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全球醫療技器械巨頭施樂輝宣布，它已達成最終協議，同意以高達3.3億美元（折合人民23.56億人民幣）的價格收購一家用于膝蓋軟骨再生的運動醫學技術開發商CartiHeal。根據協議條款，施樂輝將在交易結束時支付1.8億美元的初始現金對價，并根據財務表現再支付1.5億美元，該交易預計將于2024年第一季度完成。
此次集采的兩類耗材中，輸注泵市場較為成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過集采。其中，河南省鎮痛泵類耗材集采中選產品平均降幅83.6%，最高降幅達90.5%。
”美敦力預計將于2024年初在歐洲推出PulseSelect?系統。Martha指出，FDA目前正在審查美敦力提交的PulseSelect?申請，預計將成為美國市場上首批獲批PFA導管的公司之一。
從2024年4月1日起，14個新的NIHR健康技術研究中心（NIHR HealthTech Research Centres，HRC）將與企業合作，支持醫療器械、診斷和數字技術的開發。這些技術將使英國民眾能夠更好地監測自己的健康狀況，更快地診斷健康狀況，并改善對癌癥、癡呆、心血管和呼吸系統疾病等疾病的管理。
根據相關法律法規和規定，醫療器械許可證的申請需要申請人提供必要的資料和文件，并且經過嚴格的審核和現場檢查。因此，代辦申請需要符合相關的法律程序和規定，具有一定的法律風險和不確定性。
企業可以尋求專業的注冊代理機構的幫助，這些機構通常具有豐富的經驗和專業知識，能夠提供全方位的注冊服務。專業的注冊代理機構可以指導企業如何準備資料，確保申請過程中不會出現疏漏，同時也可以加快申請速度。
企業在申報二類有源醫療器械注冊時，首先需要確保產品技術要求符合國家相關標準和規定。但在實際操作中，很多企業因為技術要求與相關標準不符，導致注冊申報無法通過。
在前期準備階段，企業需要確定產品分類、研究產品技術要求、進行產品預研、建立質量管理體系以及準備相關文檔資料等。這一階段的時間因產品類型、技術難度和企業經驗等因素而異，通常需要數周至數月不等。
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