器械長三角分中心赴安徽開展專題培訓及實地調研本次培訓重點圍繞醫療器械注冊申報要求、分類界定、咨詢路徑開展，旨在滿足醫療器械研制機構、初創企業的培訓需求。
發布時間: 2023-10-25
2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
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2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
The successful implementation of Europe’s Beating Cancer Plan necessitates ambitious investment and effective collaboration. The conference will be an opportunity to hear from patients, healthcare professionals and relevant experts on the impact that the unprecedented EU mobilisation to improve cancer care in the EU is having on improving the lives of all those touched by this disease.
醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出，內容詳實，參訓人員紛紛表示受益匪淺。
近六年，廣東省有5個醫療器械相關專利獲得中國專利金獎，22家單位獲得27張創新醫療器械產品注冊證，還有10個醫療器械產品入選工信部單項冠軍產品，這些亮眼的累累碩果，絕大部分都來自廣東省醫療器械管理學會會員單位。
會議強調，面對醫療器械監管新形勢新任務，各地要全面深入推進醫療器械安全鞏固提升行動，深化風險會商、強化監督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，狠抓風險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。
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