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醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經(jīng)營范圍有所不同。

“項目共有獨棟廠房、雙拼廠房、四拼廠房、立體獨棟廠房及園區(qū)生產(chǎn)配套用房等共計10棟建筑單體。可為航空港區(qū)生物醫(yī)藥大健康企業(yè)提供高標準、通用性更強的空間載體。”項目承建方代表、中建八局河南區(qū)域總部相關(guān)負責(zé)人表示，項目動工后，建設(shè)單位也會將國際最先進的建筑設(shè)計理念與高端生物醫(yī)藥品牌有機結(jié)合，注重生態(tài)環(huán)境保護和節(jié)約能源資源，以一流的建設(shè)質(zhì)量、一流的建設(shè)速度和一流的經(jīng)濟效益，確保項目早日竣工，完美交付。

基于在全國最早開展醫(yī)工交叉研究的深厚積淀，健康與康復(fù)科學(xué)研究所注重發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用，團結(jié)帶領(lǐng)全所博士研究生投身產(chǎn)教融合，研發(fā)的運動功能評估系統(tǒng)、監(jiān)測儀等成果已應(yīng)用于臨床，服務(wù)數(shù)以萬計的患者。
“在科技飛速發(fā)展的今天，如何將理論學(xué)習(xí)與科學(xué)研究相結(jié)合，是我們一直思考的問題。幾年來，我們組織帶領(lǐng)研究所的學(xué)子深入行業(yè)一線，讓大家深刻感受中國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展。”健康與康復(fù)科學(xué)研究所副所長黃子罡說。

在歐亞聯(lián)盟內(nèi)進行醫(yī)療器械注冊，企業(yè)需要向所在國家的監(jiān)管部門提交申請材料。這些材料包括醫(yī)療器械的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。

FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數(shù)據(jù)可點擊國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢

近六年，廣東省有5個醫(yī)療器械相關(guān)專利獲得中國專利金獎，22家單位獲得27張創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，還有10個醫(yī)療器械產(chǎn)品入選工信部單項冠軍產(chǎn)品，這些亮眼的累累碩果，絕大部分都來自廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會會員單位。

會議強調(diào)，面對醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢新任務(wù)，各地要全面深入推進醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，深化風(fēng)險會商、強化監(jiān)督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設(shè)，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”，狠抓風(fēng)險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。