關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)的通知(有效)并于2005年8月1日起施行。為貫徹好《管理辦法》,規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批
省食品藥品監(jiān)督管理局委托各設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)資料的受理和形式審查,對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑樣品試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,組織對(duì)試制的樣品進(jìn)行抽樣,并負(fù)責(zé)本細(xì)則的具體實(shí)施和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作。