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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告

發(fā)布時間:2023-11-09 人氣:331 作者:

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第93號

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》(2017年第145號),廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選了珠海市人民醫(yī)院(備案號:械臨機(jī)構(gòu)備201800001)等3家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(見附件),將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開展現(xiàn)場評估。

  具體時間和人員安排另行通知。

  特此通告。

  附件:廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年11月27日 

附件

廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單

序號

備案號

機(jī)構(gòu)名稱

地址

1

械臨機(jī)構(gòu)備201800001

珠海市人民醫(yī)院

珠海市香洲區(qū)康寧路79號

2

械臨機(jī)構(gòu)備201800368

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院

廣州市天河區(qū)員村二橫路6號

3

械臨機(jī)構(gòu)備201900009

深圳市眼科醫(yī)院

深圳市福田區(qū)澤田路18號


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