關于印發江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法的通知（有效）是指根據醫療器械的風險程度以及醫療器械注冊人備案人、受托生產企業的質量管理水平
發布時間：2023-03-07
結合醫療器械不良事件、企業監管信用及產品質量投訴狀況等因素，將醫療器械注冊人備案人、受托生產企業分為不同的級別，按照風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能的原則，實施屬地化分級動態管理的活動。
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