FDA表示醫療器械短缺情況可能會變得更嚴重FDA官員表示，捕捉到供應鏈中斷的初始跡象，就可以提供最好的保護，包括制定風險管理計劃。FDA表示，制造商有能力制定這樣的計劃，并應被要求通過506J通知與CDRH分享這些信息。FDA官員指出，政府不應該從絕望的臨床醫生和患者那里才能了解到關鍵器械的短缺，到那時可能已經太晚了。
發布時間；2023-12-04
醫療器械供應鏈問題的報告將變為自愿性質，這意味著FDA可能無法全面了解潛在的器械短缺情況。由于美國COVID-19公共衛生緊急狀態已經結束，FDA官員預測醫療器械短缺的情況將會變得更加嚴重，他們在一篇新的《衛生事務（Health Affairs）》文章中表示，由于不再需要強制進行供應鏈報告，器械的供應鏈可能會受到嚴重威脅。
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