一類醫療器械生產許可證申請的步驟分為幾步？
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FDA突破性設備認證（Breakthrough Devices Program）是美國食品藥物監督管理局（FDA）設立的一個項目，旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FDA的支持，從而加速其研發和市場審批過程。
據統計，2014-2018年，中國醫療設備租賃行業的市場規模由44.18億元增長到了1440.0億元，五年的年復合增長率達34.4%；預計到2023年，中國醫療設備租賃行業市場規模將達3738.2億元，2019-2023年五年的年復合增長率將達20.0%。
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