血管介入械企:2.86億融資+FDA突破性器械認定2023年11月21日,心血管介入器械研發商Supira Medical(Shifamed旗下)宣布其下一代經皮心室輔助裝置(pVAD, percutaneous ventricular assist device)獲得FDA的“突破性器械認定”稱號。與此同時,公司還宣布完成了價值4000萬美元(約2.86億人民幣)的D輪融資,準備啟動美國的臨床項目。
Supira System是一種新穎的醫療系統,導管的設計規格小,血流能夠保持高持續流動。這個單一設備平臺的首要目標是為高危經皮冠狀動脈介入術(HRPCI)和心源性休克患者提供全面的血液動力學支持,主要用于支架置入或血管成形術,為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的高危患者提供臨時機械支持。