FDA再次對嚴重違反GMP要求的對印度Intas公司發出警告信11月21日，FDA再次對該公司發出警告信（原文鏈接：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/intas-pharmaceuticals-limited-662868-11212023），違反GMP的情況包括操縱顆粒計數和缺陷數量以保持產品在拒絕接受限度以內，以及未能驗證其制造過程以確保受控狀態。FDA還在警告信中批評Intas公司并沒有從過去的錯誤中吸取教訓，依然存在有7月警告信中指出的類似違規行為。
發布時間；2023-12-06
Intas是一家位于印度古吉拉特邦（Gujarat）的非專利治療藥物生產商。此前，FDA已經在7月28日對該公司違反GMP要求發出一次警告信（原文鏈接：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/intas-pharmaceuticals-limited-652067-07282023）。
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