醫療器械專題培訓在上海舉辦來自滬蘇浙皖“三省一市”藥品監管部門、醫療器械臨床試驗機構、醫療器械研制機構以及生產企業的200余名相關人員參加了培訓。
此次培訓是器械長三角分中心以產業實際需求為導向,為提升醫療器械臨床試驗質量管理水平,提高長三角區域申請人注冊申報工作的質量和效率開展的系列培訓之一。下一步,器械長三角分中心將采用多種方式,適時開展系列專題培訓,滿足不同類型醫療器械研制機構、生產企業的培訓需求,加速長三角區域醫療器械產品獲批上市,助推長三角區域醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展。
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此次培訓是器械長三角分中心以產業實際需求為導向,為提升醫療器械臨床試驗質量管理水平,提高長三角區域申請人注冊申報工作的質量和效率開展的系列培訓之一。下一步,器械長三角分中心將采用多種方式,適時開展系列專題培訓,滿足不同類型醫療器械研制機構、生產企業的培訓需求,加速長三角區域醫療器械產品獲批上市,助推長三角區域醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展。
2023年10月23日至24日,器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦,來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出,內容詳實,參訓人員紛紛表示受益匪淺。
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