器械長三角分中心赴安徽開展專題培訓及實地調研本次培訓重點圍繞醫療器械注冊申報要求、分類界定、咨詢路徑開展，旨在滿足醫療器械研制機構、初創企業的培訓需求。
發布時間: 2023-10-25
2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
國務院常務會議日前通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》兩部醫療產業高質量發展規劃，從產業創新、原輔料供給、醫械裝備技術突破等方面為高質量發展升級指明方向。行動計劃提出了一系列具體措施，包括加大研發投入、優化產業布局、推動產學研用深度融合、提高藥械質量和安全水平等。
中國行業報協會會長張超文代表理事會作工作報告。中國行業報協會秘書長化中強主持會議。同時，會議對全國性行業類媒體在2023年“新春走基層”活動中獲得先進集體、先進個人、優秀作品的新聞工作者進行了表彰。
2013年共建“一帶一路”倡議提出時，包括中國在內的65個國家（詳見表1），總人口約44億人，年生產總值約21萬億美元，分別占全球的62.5%和28.6%。“一帶一路”沿線國家涉及大部分亞洲國家、近一半的歐洲國家和一個非洲國家——埃及。“一帶一路”沿線有著廣闊的市場和多樣化的消費需求，隨著近年來交通基礎設施的大幅改善，商品物流效率提升，為醫療器械出口創造了便利條件。
醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出，內容詳實，參訓人員紛紛表示受益匪淺。
對于醫療器械產業發展趨勢，盧忠表示，未來國產替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫療器械領域，國產品牌發展潛力巨大。同時，受帶量采購影響，高值耗材企業會更加專注技術含量高、市場門檻高、利潤空間高的非帶量采購品種，進一步激發產業創新活力。對于市場競爭較為充分的低值耗材，產品優化升級或將成為企業發展機遇。
此次獲批的4K超高清內窺鏡系統，其擁有的全成像鏈4K處理技術，為腔鏡手術提供3840*2160超高清分辨率圖像，呈現更豐富紋理，組織辨別更準確，讓醫生在顯示的“大畫面”中身臨其境，更好地分辨組織邊界，如脂肪、神經、血管的交界，能夠更清楚地看清微小血管及病變組織輪廓，實時動態了解術野信息，使手術更加精準安全。
已有833次查看
已有743次查看
已有762次查看
已有742次查看
已有753次查看
已有854次查看
已有756次查看
已有723次查看
已有744次查看
已有718次查看
客服1