醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。9月25日，由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡(jiǎn)稱“南方所”）主辦，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》承辦的“2023醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在廣州南沙召開(kāi)，全國(guó)各地醫(yī)療器械行業(yè)專家、產(chǎn)業(yè)精英齊聚，熱議“十四五”醫(yī)療器械、耗材、裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展機(jī)遇。

國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司司長(zhǎng)呂玲，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司司長(zhǎng)王者雄，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心黨委書(shū)記高國(guó)彪，中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)張輝，國(guó)家工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司副司長(zhǎng)王振，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)王國(guó)棟，國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司副處長(zhǎng)曲怡然，南方所黨委書(shū)記林建寧，南方所所長(zhǎng)盧忠，南方所副所長(zhǎng)宗云崗，南方所副所長(zhǎng)郭昌茂，以及來(lái)自廣東、山東、山西、上海、安徽等省市醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)參會(huì)，王迎軍、冷勁松、葛均波、徐濤、楊華勇、孟慶虎等院士和權(quán)威專家“組團(tuán)”亮相，“政產(chǎn)學(xué)研”全產(chǎn)業(yè)鏈1000余人深入互動(dòng)、熱烈交流。

乘勢(shì)而上把握產(chǎn)業(yè)“黃金發(fā)展期”

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議日前通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》兩部醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、原輔料供給、醫(yī)械裝備技術(shù)突破等方面為高質(zhì)量發(fā)展升級(jí)指明方向。行動(dòng)計(jì)劃提出了一系列具體措施，包括加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合、提高藥械質(zhì)量和安全水平等。

高質(zhì)量發(fā)展需要產(chǎn)業(yè)攜手共進(jìn)、協(xié)同發(fā)力。本次大會(huì)，旨在深度解讀醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)，發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究成果，匯聚醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展合力，構(gòu)建良好的溝通互動(dòng)平臺(tái)，讓監(jiān)管部門和企業(yè)近距離交流，共同促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

南方所黨委書(shū)記林建寧在主持大會(huì)時(shí)表示，在黨中央國(guó)務(wù)院一系列鼓勵(lì)政策支持下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了持續(xù)健康快速發(fā)展。截至2022年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)比上一年增加了3950家，達(dá)到32632家；全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入約13000億元，比上一年增長(zhǎng)約12%。

近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì)、一路快跑”。例如，重點(diǎn)圍繞如ECMO（體外膜肺氧合治療）、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，提前介入指導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，助推中國(guó)高端醫(yī)療器械突破。

南方所所長(zhǎng)盧忠在專題報(bào)告中介紹，2022年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，達(dá)到1844件，同比增長(zhǎng)63.04%，并且連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量自2020年突破1萬(wàn)件后，近三年來(lái)一直維持在1萬(wàn)件水平左右，2022年達(dá)到13334件；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量2022年達(dá)到29807件。“十四五”乃至更長(zhǎng)時(shí)期，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)全面支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市，也讓臨床使用和醫(yī)保支付的政策紅利持續(xù)釋放。在本次大會(huì)的主題報(bào)告交流中，專家學(xué)者和產(chǎn)業(yè)嘉賓普遍認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快增長(zhǎng)，發(fā)展質(zhì)量持續(xù)邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展不斷邁出大步伐，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力快速導(dǎo)向高水平，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在面向全球展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性。

如今，國(guó)家政策正在為創(chuàng)新醫(yī)療器械提供難得的發(fā)展機(jī)遇，尤其對(duì)于突破“卡脖子”技術(shù)的國(guó)產(chǎn)高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械，無(wú)論是監(jiān)管、政策扶持，還是醫(yī)院考核指標(biāo)等，都給高端創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了發(fā)展空間，巨大的發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)吸引市場(chǎng)關(guān)注。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)表示，我國(guó)當(dāng)前正處于從制械大國(guó)到制械強(qiáng)國(guó)跨越的關(guān)鍵期，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革全面支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。

大會(huì)期間，“建功新時(shí)代——2023醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果發(fā)布”展覽同步進(jìn)行。在會(huì)場(chǎng)之外，多塊展板依次排開(kāi)，介紹了高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果、各地監(jiān)管創(chuàng)新舉措，以及邁瑞、微創(chuàng)、新華醫(yī)療、華大智造、之江生物等企業(yè)的前沿技術(shù)探索。不時(shí)有參會(huì)者來(lái)到展板前，停下腳步認(rèn)真閱讀。

企業(yè)參會(huì)嘉賓告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心記者：“通過(guò)參加本次大會(huì)，不僅更加深入地了解了醫(yī)療器械監(jiān)管政策，更全面接觸了全領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的新方向，企業(yè)遇到的一些現(xiàn)實(shí)問(wèn)題也通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)與院士、專家的交流中得到了很好的解答。”

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