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近日，3M公布了2023年第四季度和全年業(yè)績，并提供了2024年財務展望。數(shù)據(jù)顯示，2023年Q4，該公司實現(xiàn)銷售額80億美元，同比下降0.8%。其中，第四季度醫(yī)療業(yè)務收入為20.4億美元。

FDA在2024年1月30日發(fā)布了一份更新版本的指導文件草案Draft Guidance: Guidance for Industry - Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials and Clinical Studies for FDA-Regulated Medical Products（原文下載地址：https://www.fda.gov/media/175746/download），用于指導醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗中收集和報告種族（Race）和族群（Ethnicity）數(shù)據(jù)的標準化方法。“使用種族和族群的標準化術語有助于確保在向FDA提交時，數(shù)據(jù)的收集和報告是一致的。”FDA在1月30日的聯(lián)邦公報中描述道。

國家藥品監(jiān)督管理總局于2023年12月7日發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告》（2023年第153號）（以下簡稱《規(guī)范》）。《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）（以下簡稱原《規(guī)范》）同時廢止。

在英特網(wǎng)發(fā)達的今天，醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢應該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)時，如果通過百度去檢索，查到的結果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，

今天稍早時候，Neuralink創(chuàng)始人伊隆·馬斯克（Elon Musk）在X平臺上宣布，首例人腦植入芯片手術已于周日完成手術，術后恢復良好。美國FDA去年已經(jīng)許可Neuralink，進行相關的臨床試驗，以測試其產(chǎn)品對人類的植入效果。

1月28日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”）擬通過全資子公司深圳邁瑞科技控股有限責任公司（以下簡稱“深邁控”）以協(xié)議轉讓方式收購深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫(yī)療”）

西門子醫(yī)療設備公司（Siemens Healthineers）最近宣布，該公司旗下的Syngo虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺（Syngo Virtual Cockpit）獲得FDA批準上市。據(jù)西門子方面的說法，這是第一個也是唯一獲FDA批準上市多供應商（多品牌儀器）遠程掃描軟件類醫(yī)療器械。

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。