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根據(jù)WARN法案（The Worker Adjustment and Retraining Notification (WARN) Act，工人調(diào)整和再培訓通知法案）要求，公司大規(guī)模裁員前需要進行提前公告。強生（J&J）子公司DePuy Spine（隸屬于 DePuy Synthes）在10月30日公布了其在科羅拉多州的Monument工廠將裁員67名員工，以提高公司的盈利能力。

杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械設(shè)備展是綜合性醫(yī)療設(shè)備展，其規(guī)模和影響力居國際同類展會之首。本屆展會吸引來自全球70多個國家和地區(qū)的5500多家企業(yè)參展，展示醫(yī)療器械設(shè)備、實驗室分析診斷、電子醫(yī)療、醫(yī)用耗材、理療矯形共五大細分領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)。展會期間還將舉辦200多場各類醫(yī)療論壇和講座探討大數(shù)據(jù)、移動醫(yī)療等的應(yīng)用與發(fā)展。
本屆展會上，樂普醫(yī)療、安圖生物等1400多家中國企業(yè)攜創(chuàng)新產(chǎn)品亮相，向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案，成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。

“這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴大到醫(yī)療技術(shù)的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設(shè)計組件和組裝，使用先進的工藝技術(shù)和提供無菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進行新的醫(yī)療技術(shù)合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護理，以幫助改善患者結(jié)果”。

一直以來，人們都擔心脈搏血氧儀（Pulse Oximetry）的準確性會因為膚色差異而出現(xiàn)偏差。當COVID-19大流行期間，脈搏血氧儀被廣泛用于評估病毒對肺部的影響，診斷結(jié)果的矛盾出現(xiàn)更加重了這個由來已久的擔心。2021年，F(xiàn)DA開始審視這一問題。

醫(yī)療器械PMDA注冊是指在日本厚生勞動省進行醫(yī)療器械上市前申請的過程。PMDA是日本厚生勞動省的英文縮寫，負責監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場，對醫(yī)療器械的上市前申請進行審批。

醫(yī)療器械臨床CRO的首要職責是根據(jù)醫(yī)療器械的特點和目標，設(shè)計科學、嚴謹、可行的臨床試驗方案。試驗方案包括試驗?zāi)康摹⒃囼炘O(shè)計、樣本量、觀察指標、數(shù)據(jù)分析方法等。

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整，才能夠通過監(jiān)管部門的審查。

在歐亞聯(lián)盟內(nèi)進行醫(yī)療器械注冊，企業(yè)需要向所在國家的監(jiān)管部門提交申請材料。這些材料包括醫(yī)療器械的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。