廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》(2017年第145號),廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選了珠海市人民醫(yī)院(備案號:械臨機(jī)構(gòu)備201800001)等3家醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)(見附件),將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。