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近日，國內多家醫院相繼宣布使用國產醫療器械開展一種叫做“血管內碎石術”（IVL）的冠脈手術，通過冠脈沖擊波治療系統，為冠脈狹窄且血管斑塊鈣化嚴重的高危冠心病患者提供新的治療手段。
高?？蒲信c臨床醫療資源豐富，關鍵零部件供應企業高度聚集，第三方供應鏈企業物流暢通……廣深兩地高端醫療器械產業規模和總產值居全國前列，集群覆蓋上千家醫療器械生產類企業，形成了快速響應的“一小時供應圈”，并成功入選國家先進制造業集群名單。
MHRA新法規的“路線圖”旨在增強英國從快速發展的醫療技術中受益的能力，為患者和醫療保健提供新的機會。路線圖制定了通過一系列新的法定工具（Statutory Instruments，SI）提供有利監管的路線。今年將實施保護患者安全的優先措施，新框架的核心要素預計到2025年落實到位。計劃中的法規還旨在實現更大程度的國際協調，對響應技術進步的醫療器械提出更加以患者為中心并相稱的要求。
對于列入《免于進行臨床評價醫療器械目錄》（以下簡稱《目錄》）的血管內導管類產品，企業已完成申報產品模擬使用試驗，是否必須開展與對比產品的模擬使用對比研究？
2024年1月8日，心通醫療（02160）發布自愿披露公告，宣布其附屬公司上海佐心醫療科技有限公司（以下簡稱“上海佐心”）自主研發的AnchorMan?左心耳封堵器系統獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
PMT腰椎小關節固定系統（PMT FFS-LX）是一個集成結構，由Cavux籠和Ally骨螺釘組成。PMT FFS-LX 通過后部手術入路放置在兩側，并跨越小關節間隙，在結構的每一端都有固定點。
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