創新器械!國產SPECT獲批上市此次永新醫療獲批的NET632型可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備(SPECT),其核心指標最大計數率達到560kcps,探測能力業界領先,能為臨床診斷提供精準圖像支持。
該產品由單光子發射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機(含兩個SPECT探測器)、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。
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該產品由單光子發射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機(含兩個SPECT探測器)、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號,其治療機制與美敦力(Medtronic)使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
會議強調,醫藥工業和醫療裝備產業是衛生健康事業的重要基礎,事關人民群眾生命健康和高質量發展全局。要著力提高醫藥工業和醫療裝備產業韌性和現代化水平,增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力,加快補齊我國高端醫療裝備短板。
醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息(附后),按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出,內容詳實,參訓人員紛紛表示受益匪淺。
全球領先的骨科產品企業Orthofix在11月6日宣布,將在美國全面商業推廣該公司開發的用于側腰椎椎間融合(Lateral Lumbar Interbody Fusion,LLIF)手術的WaveForm? L側腰椎間系統。
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