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在申請三類醫療器械生產許可證變更之前，企業需要了解相關的法規和政策。這些法規和政策包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等。企業需要仔細閱讀這些法規和政策，并確保在變更申請過程中遵守相關規定。
申請二類醫療器械注冊的第一步是取得營業執照。營業執照是企業的法定證明文件，它證明了企業的合法性和經營能力。申請人在申請二類醫療器械注冊前，必須先取得營業執照，并確保營業執照上的經營范圍包括醫療器械的制造或銷售。
歐陽黎明對省計量院和可孚醫療科技股份有限公司在院企深度合作、產學研一體化等方面取得的工作成效給予肯定。他指出，要推進“走基層、找問題、想辦法、促發展”活動走深走實，聚焦醫療器械產業關鍵共性技術瓶頸和測試難題，加強醫療器械產業計量測試技術、方法和設備的研究和應用，強化計量在產品研發、設計、試驗、生產和使用等全過程的保障作用
2023年來，醫療新基建商機持續釋放，疊加國產采購扶持，設備板塊延續良好增速。就優尼器械所處的高壓耗材細分領域而言，相關數據顯示，受益于上述醫療新基建等政策，高壓耗材國內市場空間按出廠價口徑計算可達20億元。
根據WARN法案（The Worker Adjustment and Retraining Notification (WARN) Act，工人調整和再培訓通知法案）要求，公司大規模裁員前需要進行提前公告。強生（J&J）子公司DePuy Spine（隸屬于 DePuy Synthes）在10月30日公布了其在科羅拉多州的Monument工廠將裁員67名員工，以提高公司的盈利能力。
無源醫療器械是指不需要電能或其他能源驅動的醫療器械，如醫用敷料、夾板、繃帶等。這些醫療器械在市場上廣泛存在，對于醫療保健行業的發展和患者的康復具有重要意義。本文將圍繞無源醫療器械注冊的重點進行說明。
醫療技術的不斷發展，醫療器械市場也在不斷壯大。對于進口醫療器械來說，其注冊要點是確保市場準入和合法銷售的重要環節。本文將圍繞進口醫療器械注冊的要點進行闡述。
醫療器械產品注冊是醫療器械上市銷售前的重要環節，也是確保產品質量和安全的關鍵步驟。本文將圍繞醫療器械產品注冊的注意事項進行闡述，幫助企業更好地了解和遵守相關法規和指導原則。
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