據業內人士透露，此前被解雇的美國FDA醫療器械與放射健康中心（Center for Devices and Radiological Health，CDRH）員工中，“大多數，甚至可能是全部”人員已被要求返回崗位。根據美國先進醫療技術協會（Advamed）及三名匿名的FDA員工透露，上周被解雇的FDA醫療器械中心的許多員工在周末收到了撤銷解雇通知。

這三名在CDRH工作的員工表示，他們在周末接到了電話，被要求回到工作崗位。隨后，他們收到了FDA的后續電子郵件，確認其IT和數碼安全訪問權限已恢復。這些員工已于周一正式返回工作崗位。一位熟悉情況的業內人士透露：“CDRH的大多數員工，甚至可能是全部員工，都被要求回去。”其中一名CDRH員工表示，他們所在團隊負責糖尿病醫療器械的人員已被重新聘用；另一名員工表示，一些從事具備AI功能的醫療器械工作的人員也已回歸。第三名員工稱，負責神經科學、心血管、麻醉與呼吸相關醫療器械的工作人員也被邀請回到崗位。

美國先進醫療技術協會（Advamed）首席執行官Scott Whitaker在一封電子郵件聲明中表示：“從周末的情況來看，似乎有相當數量的專家審核人員將重返FDA。這無疑是一個好消息，我感謝政府能夠迅速采取行動。我們都有一個共同的目標——確保FDA的審評流程高效、有效，以推動美國患者所依賴的醫療技術發展。讓這些專業人士回歸，將有助于實現這一使命。”Whitaker上周曾公開反對FDA這次大舉裁員的行動，稱Advamed已收到反饋部分醫療器械的注冊申請可能會因此被延遲或暫停。他警告此次裁員可能會影響美國在醫療技術領域的全球領導地位，并可能對患者安全構成威脅。據他當時掌握的信息，CDRH約有230至240名員工被解雇。

盡管部分員工已重新回歸，但不清楚此前因裁員而受到影響的醫療器械注冊申請是否會按原計劃進行，畢竟一些員工在被解雇后已歸還了工作用的筆記本電腦和門禁卡。據路透社（Reuters）周六報道，FDA計劃總共重新聘用約300名員工。報道稱，特朗普政府在總統日周末期間解雇了超過1,000名FDA員工。根據報道，被重新聘用的人員包括審核埃隆·馬斯克（Elon Musk）旗下Neuralink公司的產品的FDA員工。援引匿名消息人士消息稱，部分被重新雇用的員工還包括從事手術與感染控制醫療器械、數字健康以及心血管醫療器械審核工作的人員。

Source: MedTechDive