發布時間:2024-01-29 來源:思宇MedTech 作者:
2024年1月25日,雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)緊跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC?腦起搏器(DBS)獲得了FDA的批準,目前是世界上最小的具有遠程編程功能的可充電DBS。
# 關于Liberta RC?腦起搏器
關于這款設備,雅培表示它的優點主要體現在體積、電池、充電器、控制、虛擬診所五個方面:
體積:Liberta RC?的植入式脈沖發生器的體積為13.79cc,大小與智能手表的表盤相當,比美國目前可用的其他常用植入式可充電DBS約要小上31%。
電池:在標準設置下使用時,Liberta RC?需要使用充電器每37天充電一次(相當于每年10次)。如果用戶喜歡每周充電,那么每周充電30分鐘即可。充電要求是 FDA 批準的 DBS 系統中最低的。
充電器:充電器是無線的,要貼在脈沖發生器附近,但是充的時候用戶可以活動。充電器的電量足以充滿設備兩次。
控制便利:可以使用專門的控制器或iOS設備控制Liberta RC?,比如說發送通知、調整設置和充電模式等等。
虛擬診所:Liberta RC?系統是唯一兼容雅培專有的NeuroSphere?虛擬診所的可充電DBS系統。這個虛擬診所是美國首創的互聯護理技術,于2021年3月在美國推出,允許用戶在足不出戶的情況下就能和醫生溝通,確保DBS設備設置正確、功能正常,還能讓用戶根據醫生的指導遠程接受新的治療設置。
雅培認為,患者和醫生之間的溝通對于治療效果至關重要,尤其是在治療帕金森病和特發性震顫這樣的慢性疾病(DBS的適應癥)時候。
雅培神經調節副總裁 Pedro Malha表示:“在開發 Liberta RC DBS 系統時,我們的重點是為患有運動障礙等慢性疾病的個體提供獨特體驗。在雅培,我們致力于滿足這些多樣化的需求。該系統結合了有效的治療、輕松的充電和遠程編程功能,體現了我們致力于提供患者至上的解決方案。”
# 可充電DBS對比
關于可充電DBS,除了功能外,患者最專注的兩點就是植入的脈沖發生器體積是多少,充電性能如何。
在新聞稿中,雅培還特意拉出了波士頓科學的可充電腦起搏器Vercise Genus?來對比體積。那么,根據已有的信息,我們來看看三位神經調控巨頭的產品在這兩個方面表現如何:
雅培:Liberta RC?
體積:13.79cc;
電池:在標準設置下使用時,需要使用無線充電器每37天充電一次(相當于每年10次)。如果用戶喜歡每周充電,那么每周充電30分鐘即可。充電要求是 FDA 批準的 DBS 系統中最低的。
美敦力Percept? RC
體積:2024年1月8日的新聞稿中描述是“市面上最小、最薄”的DBS設備,但是沒有具體數據;
電池:采用了超速電池技術,患者在正常情況下一個小時內就能把電量從10%充到90%。產品可以連續充電運行15年(每周充電,15年內電池容量超過99%)。
波士頓科學Vercise Genus?
體積:31.5 cc(雅培新聞稿中說測的是Vercise? Genus R16);
電池:用戶說每周最多充電兩次,波士頓科學說30天充一次。
# 產品適應癥
因為FDA的官方公告還沒出,目前還不知道雅培的這款DBS具體的適應癥是哪些,不過,DBS適合治療的運動障礙無非為以下幾種:
帕金森氏癥:帕金森氏癥是一種好發于老年人群體的中樞神經系統退行性疾病,典型的患者有三種表現:震顫(手部發抖)、四肢僵直和行動緩慢,病因至今尚未完全闡明,也還沒有治愈的方法。
特發性震顫:特發性震顫是一種神經系統疾病,容易與帕金森氏癥混淆,常見于40歲以上的人群,會引發不自主且有規律的抖動(尤其是手部),一般會隨著時間的推移而加重,在特定人群中可能很嚴重。
原發性肌張力障礙:肌張力障礙是一種運動障礙病,其特征為持續性或間歇性肌肉收縮引起的異常運動或姿勢,常常重復出現,可能會干擾患者的日常生活。原發性肌張力障礙又叫特發性肌張力障礙,主要是遺傳性的。
癲癇:癲癇是大腦神經元突發性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病,特征是反復發作。患者會出現或長或短的嚴重抽搐癥狀,可能會造成物理性傷害,甚至骨折。
# 關于雅培
雅培(Abbott)成立于1888年,總部位于美國芝加哥。公司歷經百年發展,如今已成為一家多元化的世界500強企業,是一家國際醫療保健公司。雅培的業務分為藥品、營養品、診斷、醫療器械四類。其中醫療器械又分為心率管理、電生理、心衰、血管、結構性心臟、神經調控和糖尿病等亞類。
2024年1月24日,雅培公布了基本符合華爾街預期的2023財年全年業績。財報顯示,雅培醫療器械業務增長顯著,各個分部全線增長,年銷售額達168.9億美元,同比增長約14%,其中糖尿病護理增長最快(22.1%),其次是神經調節(15.5%),然后再是電生理(13.9%)和結構性心臟(13.6%)。