二類醫療器械注冊證代辦備受關注的原因有這些!二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如血糖儀、血壓計等家用醫療設備,以及一些高風險的大型醫療設備如CT、B超等。這些產品在臨床應用中扮演著重要角色,對于消費者的健康和安全具有重要影響。因此,國家對這類醫療器械的注冊管理更為嚴格。
為了確保醫療器械的安全性和有效性,國家實行了醫療器械注冊管理制度。在市場上,二類醫療器械因其特有的屬性和應用范圍,使得二類醫療器械注冊證代辦備受關注。
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為了確保醫療器械的安全性和有效性,國家實行了醫療器械注冊管理制度。在市場上,二類醫療器械因其特有的屬性和應用范圍,使得二類醫療器械注冊證代辦備受關注。
采購主體為聯盟地區所有公立醫療機構(含基層醫療機構衛生單位和軍隊醫療機構),醫保定點社會辦醫療機構按有關規定自愿參加。參加采購的醫療機構按申報產品分規格包裝填報未來一年的需求量,每家醫療機構報送的各檢測項目產品采購需求量的90%,累加形成檢測項目的首年意向采購量。采購周期為2年。
美國當地時間11月16日,華大智造美國子公司Complete Genomics(以下簡稱“CG”)宣布計劃投資320萬美元,在美國加利福尼亞州圣何塞建設制造基地。目前,制造基地已動工建設,預計將于2024年3月建成投產。該制造基地的落成將進一步完善美國供應鏈,縮短產品交付周期,更高效地賦能美國本地用戶。
國家藥監局網站今天發布通告,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11種產品進行了質量監督抽檢,共20批(臺)產品不符合標準規定。
第55屆杜塞爾多夫國際醫療器械設備展在德國西部萊茵河畔名城杜塞爾多夫如期舉辦。作為規模和影響力居國際同類展會之首的綜合性醫療設備展,本屆展會充分展現行業發展趨勢,醫療機器人廣泛應用、數字技術賦能診療以及推進行業可持續發展等重點領域正在為醫療器械與設備行業注入新活力。
國家衛生健康委臨床檢驗中心向參加血液mNGS室間質評的實驗室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質量評價預研活動結果報告”。醫業觀察從多家機構證實此事。報告顯示,參加血液mNGS室間質評的實驗室中,采用華大智造測序平臺的數量是使用illumina(因美納)測序平臺的近2倍,這也是華大智造測序平臺占比首次超過illumina。
腫瘤的發展始于身體細胞內的微小變化,最小尺度的離子擴散對于電池的性能至關重要。到目前為止,傳統成像方法的分辨率還不夠高,無法詳細表示這些過程。由德國慕尼黑工業大學(Technical University of Munich,TUM)領導的研究小組開發了金剛石量子傳感器,可用于提高磁成像的分辨率。
建發致新作為全國性的高值醫療器械流通商,主要從事醫療器械直銷及分銷業務,并為終端醫院提供醫用耗材集約化運營(SPD)等服務。在醫療器械產業鏈中,建發致新主要承擔醫療器械的流通職能,是串聯生產廠商、經銷商、終端醫療機構的樞紐,在產業鏈中起到承上啟下的重要作用。
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