NMPA I 一批器械召回 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)則器械召回信息,分別包括美敦力(上海)管理有限公司、施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司、奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司、奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司、捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司等。 2023-11-23 法規(guī) 826
召回|飛利浦3臺磁共振產(chǎn)品一級召回! 主動召回在醫(yī)療器械企業(yè)里其實很常見,但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起嚴重健康危害,是最嚴重的召回級別。 2023-11-30 資訊 527
飛利浦偉康“又雙叒叕”啟動呼吸機召回 在飛利浦向FDA提交了270份醫(yī)療器械報告(Medical Device Reporting,MDR)后,F(xiàn)DA發(fā)布了一份安全通訊(原文地址:https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda··· 2023-11-30 資訊 1165
醫(yī)療器械召回管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第29號) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年5月1日起施行。局長畢井泉 2017年1月25日醫(yī)療器械召回管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在··· 2023-09-26 法規(guī) 516