射頻消融設備用灌注泵
臨床評價：01-03-05 灌注泵 一般由主機、控制器和電纜組成，與射頻消融設備配套使用，用于降低消融區域與患者接觸部分的溫度。
高頻/射頻用電極及導管
發布時間：2022-12-19指導原則1、心臟射頻消融導管產品注冊技術審查指導原則2、手術電極注冊技術審查指導原則 審評要點 暫無內容 相關標準1、YY 0778-2018 射頻消融導管下載2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設備下載臨
氬保護氣凝設備
產品描述：通常由主機、手術輸出端口、開關檢測器、氬氣源等組成，需要配合高頻手術設備使用。
射頻消融設備
預期用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
高頻手術設備
品名舉例：高頻電刀、高頻手術器、雙極電凝固器、雙極電凝器、高頻手術系統、高頻電外科手術系統
醫用激光光纖
01-02-02 醫用激光光纖 由激光器連接頭、光纖傳輸體及應用端組成，與激光器連接后，用于傳輸激光,供激光手術用。光纖出光端為直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔內照射光纖頭 由激光器連接頭、光纖 、病人端組成，病人端為U型。與適用的激光器連接后，將激···
激光手術設備
1、YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機3、YY 0307-2011 連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機4、YY 0307-2022 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機
超聲手術設備附件
指導原則暫無內容審評要點暫無內容相關標準1、YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術設備下載2、YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術設備刀具下載臨床評價路徑（使用說明：請結合下述產品描述、預期用途和品名舉例，免于進行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。···
客服1