馬來西亞醫療器械注冊要點(流程、費用及時間) 根據 Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經在認可國家中獲得上市許可的產品,可以進行簡單產品CAB審核(證書+產品注冊文檔Verification驗證 + QMS審核的簡單CAB審核路徑,非全流程CAB審核) 2023-12-05 海外注冊 1615
馬來西亞醫療器械注冊要點(流程、費用及時間) 馬來西亞注冊概況; 注冊流程(根據MDA/GL/MD-01) CAB的類型:產品 & 體系 產品CAB審核 根據 Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經在認可國家中獲得上市許可的產品,可以進行簡單產品CAB審核( 2023-11-29 醫療器械注冊 1043