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主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則

主動脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則

主動脈覆膜支架系統的臨床試驗應符合《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第25號)及其他相關法律、法規的規定。主動脈覆膜支架系統產品在開展臨床試驗研究前,應完成必要的、科學的臨床前研···
指導原則 1418