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基本信息醫療器械是用于醫療目的的產品或設備。在歐盟，它們必須接受合格評定，證明它們符合法律要求，以確保它們安全并按預期運行。它們在歐盟成員國層面受到監管，歐洲藥品管理局參與了監管過程。一旦通過合格評定，制造商就可以在醫療器械上貼上CE（歐洲一···

基本信息醫療器械是用于醫療目的的產品或設備。在歐盟，它們必須接受合格評定，證明它們符合法律要求，以確保它們安全并按預期運行。它們在歐盟成員國層面受到監管，歐洲藥品管理局參與了監管過程。一旦通過合格評定，制造商就可以在醫療器械上貼上CE（歐洲一···