NMPA I 一批器械召回 近日,國家藥監局發布數則器械召回信息,分別包括美敦力(上海)管理有限公司、施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司、奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司、奧林巴斯貿易(上海)有限公司、捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司等。 2023-11-23 法規 821
召回|飛利浦3臺磁共振產品一級召回! 主動召回在醫療器械企業里其實很常見,但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫療器械可能或已經引起嚴重健康危害,是最嚴重的召回級別。 2023-11-30 資訊 526
飛利浦偉康“又雙叒叕”啟動呼吸機召回 在飛利浦向FDA提交了270份醫療器械報告(Medical Device Reporting,MDR)后,FDA發布了一份安全通訊(原文地址:https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda··· 2023-11-30 資訊 1149
醫療器械召回管理辦法(國家市場監督管理總局令第29號) 國家食品藥品監督管理總局令第29號《醫療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年5月1日起施行。局長畢井泉 2017年1月25日醫療器械召回管理辦法第一章總則第一條為加強醫療器械監督管理,控制存在··· 2023-09-26 法規 512