NMPA I 注銷1個產品的醫療器械注冊證書
11月21日，國家藥監局官網發布公告顯示，按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥監局注銷青島海氏海諾高分子醫療用品有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書：
器審中心 | 醫療器械注冊審評共性問題更新
其中，常規成熟產品可參考同類產品的參數，非常規成熟產品則需要提供相關研究結果作為上述參數可接受的依據。
印度（India）醫療器械注冊要點（流程、費用及時間）
境外生產商首先需要指定印度境內的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與CDSCO溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費（代持證書費用、進口業務費用等）自定。代理持證人必須持有有效的批發許可證（表格20B和21B / 21C）。
為什么一類醫療器械注冊變更會如此的重要？
醫療器械的應用在我們的生活當中尤為重要，它們在疾病的預防、診斷、治療和康復過程中發揮著不可替代的作用。一類醫療器械，作為醫療器械中的一種，其注冊和變更管理的重要性不容忽視。天之恒將圍繞一類醫療器械注冊變更的重要性進行探討。
進口醫療器械注冊申請的流程和注意事項分別是怎樣的？
很多醫療器械企業對于國內的注冊申請比較熟悉些，但是對于進口醫療器械注冊申請的流程卻比較陌生，隨著醫療水平的不斷完善，越來越多的進口醫療器械進入中國市場，為患者提供更先進、更有效的治療方式。本文將詳細介紹進口醫療器械注冊申請的流程以及需要注意···
關于采用醫療器械注冊人制度的好處主要有哪些？
醫療器械注冊人制度有利于優化資源配置，提高生產效率，縮短產品上市周期，鼓勵創新。該制度有利于推動供給側結構性改革，淘汰“低、小、散”，促進產業集中和提升競爭力。
天之恒：醫療器械注冊證辦理的流程詳解
醫療器械在我們的生活當中隨處可見，有直接或者間接用在我們人體的設備、器具和工具，故此對于其質量和安全性是及其管控嚴厲，不止在我國，在全球任何國家都有相對應的規定，大部分嚴格管控的醫療器械都需要進行醫療器械注冊方可使用，對于一些創新醫療器械產···
醫療器械注冊人制度下的注冊人需要滿足的要求有哪些?
醫療器械注冊人制度是中國醫療器械監管體系中的一項重要制度，旨在確保醫療器械的安全性、有效性和合規性。在這一制度下，注冊人需要對醫療器械進行全面的質量管理，確保其符合相關法規和標準的要求。本文將圍繞醫療器械注冊人需要滿足的要求展開討論。 一、了···
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