醫療器械臨床試驗備案申請的條件需要具備什么？
醫療器械臨床試驗備案申請是醫療器械生產企業在進行臨床試驗前必須完成的一項工作，以確保臨床試驗的合法性和合規性。那么，醫療器械臨床試驗備案申請需要具備哪些條件呢？
醫療器械臨床試驗機構備案
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）第十八條?開展醫療器械臨床試驗，應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求，在具備相應條件的臨床試驗機構進行，并向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。
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