進口第三類醫療器械首次注冊
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
NMPA I 注銷1個產品的醫療器械注冊證書
11月21日，國家藥監局官網發布公告顯示，按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥監局注銷青島海氏海諾高分子醫療用品有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書：
第三屆醫療器械創新發展研討會在京召開
北京肩負著建設國際科技創新中心的重大歷史使命，具有生命健康基礎研究和臨床醫療資源豐富等優勢，并將醫藥健康與新一代信息技術作為支撐北京創新發展雙發動機，推出一系列促進醫療器械產業發展的政策措施。
首次！威海市舉辦醫藥醫療器械產業供應鏈大會
醫藥醫療器械產業是我市八大產業集群之一。11月16日至17日，威海市醫藥醫療器械產業供應鏈大會舉行，參會醫藥企業達500家，來自阿斯利康等跨國醫藥公司、揚子江等國內知名醫藥企業以及漱玉平民等省內知名藥品零售連鎖企業的1200位嘉賓齊聚威海。這也是我市首次···
創新醫療器械商業化難題，有了新解法
2020年，Hyperfine公司研發了全球首個Swoop?便攜式MRI系統。這款超低場強（0.064T）MRI掃描儀，不僅去除了對冷卻系統的需要，而且無需屏蔽。雖然，這款全新設備具有開創性的價值，但低場強便攜式磁共振仍面臨著挑戰，特別是在受限的信噪比方面。近日，該系統···
30億！血管介入械企完成收購
該系統旨在通過連接小腿的動脈與腳附近的靜脈，將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進多數患者的慢性傷口愈合。這對于那些可能需要截肢，但不適合接受外科搭橋手術的患者來說，提供了一種替代的治療選擇。
麻省理工學院團隊成功開發貼片式可穿戴超聲監測儀
此類設備有望能夠及早發現源自身體深處的腫瘤，例如卵巢癌。“這項技術用途廣泛，不僅可以用于膀胱，還可以用于身體的任何深層組織。這是一個新穎的平臺，可以對我們體內的許多疾病進行識別和表征，”
建議收藏：醫療器械法規文件匯編（2020-2023 年版）（文末可下載法規匯編文件）
為更好地貫徹醫療器械法律法規，滿足我省醫療器械行業發展需求，廣東省藥品監督管理局醫療器械監管處收集了醫療器械相關法規、規章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫療器械法規文件匯編》，分為上下二冊，上冊內容以生產經營使用環節涉及的法規規章工作文件···
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