天津市第二類醫療器械產品注冊許可--第二類醫療器械（體外診斷試劑類）產品注冊、延續注冊、許可事項變更、補發--注冊
不收費
延續注冊
醫療器械監督管理條例 第十三條、第十六條
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重慶市 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 貴州省 云南省
醫療器械監督管理條例 第十三條、第十六條
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。……
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證?！?/span>
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）第十九條：醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。原發證部門應當及時補發醫療器械生產許可證，補發的醫療器械生產許可證編號和有效期限與原許可證一致。
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證?！?/span>
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證?！?/span>
1.《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第三十九條 醫療器械應當有說明書、標簽。說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致，確保真實、準確......
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第十一條：申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。……
已有1092次查看
已有961次查看
已有895次查看
已有953次查看
已有724次查看
已有671次查看
已有682次查看
已有701次查看
已有645次查看
已有667次查看
已有667次查看
已有650次查看
已有697次查看
已有752次查看
已有870次查看
客服1