廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系核查自接收注冊(cè)申請(qǐng)人符合要求的申報(bào)資料起30個(gè)工作日完成現(xiàn)場(chǎng)核查：
發(fā)布時(shí)間：2019-05-17 08:53:09
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第 650號(hào)）
2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4號(hào)第三十四條、第五十一條）
3.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 5號(hào)第四十四條、第六十三條）
4.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（ 2014年第64號(hào)）
5.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》（ 2015年第101號(hào)）
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