廣東省關(guān)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)的工作指引為貫徹落實(shí)我局《關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施》要求,進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)服務(wù)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等文件要求,有關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作指引如下:
一、注冊(cè)自檢工作要求
二、委托檢驗(yàn)報(bào)告要求
三、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求