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本書(shū)共分為9個(gè)章節(jié)，以文字、數(shù)據(jù)、圖表相結(jié)合的方式，全面展示了生物醫(yī)用材料科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況，重點(diǎn)介紹了生物醫(yī)用材料科技和產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，以及心血管生物醫(yī)用材料、骨科生物醫(yī)用材料、口腔生物醫(yī)用材料、眼科生物醫(yī)用材料、神經(jīng)科修復(fù)生物醫(yī)用材料、血液凈化生物醫(yī)用材料、創(chuàng)面修復(fù)生物醫(yī)用材料和新一代生物醫(yī)用材料共8個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的市場(chǎng)現(xiàn)狀、重要技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)展，提出生物醫(yī)用材料組織誘導(dǎo)性、智能化、納米化等未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

同時(shí)還加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品、醫(yī)療器械等日常養(yǎng)護(hù)和清理，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)要求，立即整改檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)。并對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗、處方藥銷(xiāo)售、購(gòu)貨銷(xiāo)售票據(jù)、藥品電子監(jiān)管等情況進(jìn)行了詳細(xì)檢查，督促其查漏補(bǔ)缺。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員154人次，檢查56家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)2份。

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長(zhǎng)程云章介紹稱，平均來(lái)看，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格是我國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品的5至10倍，中亞地區(qū)可能成為我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場(chǎng)。
據(jù)介紹，目前我國(guó)醫(yī)療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國(guó)家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來(lái)向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長(zhǎng)空間。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

全球領(lǐng)先的骨科產(chǎn)品企業(yè)Orthofix在11月6日宣布，將在美國(guó)全面商業(yè)推廣該公司開(kāi)發(fā)的用于側(cè)腰椎椎間融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手術(shù)的WaveForm? L側(cè)腰椎間系統(tǒng)。

對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，盧忠表示，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代將成為市場(chǎng)主旋律，尤其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｍ瑫r(shí)，受帶量采購(gòu)影響，高值耗材企業(yè)會(huì)更加專(zhuān)注技術(shù)含量高、市場(chǎng)門(mén)檻高、利潤(rùn)空間高的非帶量采購(gòu)品種，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分的低值耗材，產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)發(fā)展機(jī)遇。

近六年，廣東省有5個(gè)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)利獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)，22家單位獲得27張創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，還有10個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品入選工信部單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品，這些亮眼的累累碩果，絕大部分都來(lái)自廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)會(huì)員單位。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，面對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢(shì)新任務(wù)，各地要全面深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、強(qiáng)化監(jiān)督檢查、加大案件查辦力度、推動(dòng)信息化建設(shè)，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，狠抓風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫(yī)療器械安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。