2023年9月18日至19日，器械長三角分中心舉辦的醫療器械專題培訓在上海浦東張江科學城順利舉辦，來自滬蘇浙皖“三省一市”藥品監管部門、醫療器械臨床試驗機構、醫療器械研制機構以及生產企業的200余名相關人員參加了培訓。器械長三角分中心副主任柳玄進行開班動員并介紹了分中心建設運行情況和技術審評、溝通指導等業務開展情況，以及服務區域產業創新發展舉措等。

本次培訓特別邀請了國家藥監局食品藥品審核查驗中心資深專家講解“醫療器械臨床試驗監督抽查要點及常見問題分析”，邀請了上海市醫療器械化妝品審評核查中心相關專家講解“植入性醫療器械現場核查要點與案例分析”。此外，器械長三角分中心審評部的三位老師重點圍繞“臨床評價資料立卷審查要求及常見問題”“醫療器械生物學評價及常見問題”“醫療器械動物試驗研究及常見問題”等主題進行了詳細講解和案例分享。

此次培訓是器械長三角分中心以產業實際需求為導向，為提升醫療器械臨床試驗質量管理水平，提高長三角區域申請人注冊申報工作的質量和效率開展的系列培訓之一。下一步，器械長三角分中心將采用多種方式，適時開展系列專題培訓，滿足不同類型醫療器械研制機構、生產企業的培訓需求，加速長三角區域醫療器械產品獲批上市，助推長三角區域醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展。

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