澳大利亞 TGA 認(rèn)證
澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械的分類(lèi)澳大利亞的醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則幾乎與歐盟MDR分類(lèi)相同，根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為:I類(lèi) (包括無(wú)菌和測(cè)量)lla類(lèi)llb類(lèi)Ⅲ類(lèi)澳大利亞代理人 (Sponsor)TGA注冊(cè)申請(qǐng)必須通過(guò)澳大利亞代理人才能完成，而且在醫(yī)療器械標(biāo)簽上要標(biāo)注出代理人的名字和地址，···
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