浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于浙江省實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的通知省實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》(以下簡稱醫(yī)療器械GSP)有關事項通知如下
(一)省局負責制定實施醫(yī)療器械GSP的計劃、標準,對市局實施醫(yī)療器械GSP的工作進行評估、督查和指導,組織飛行檢查。
(二)省藥品認證檢查中心承擔全省醫(yī)療器械GSP的業(yè)務指導、飛行檢查、省級醫(yī)療器械GSP檢查員的培訓和管理。
(三)市局統(tǒng)籌轄區(qū)內醫(yī)療器械GSP實施工作,開展醫(yī)療器械GSP檢查,在行政許可、備案、日常監(jiān)管等環(huán)節(jié)落實醫(yī)療器械GSP;培訓和管理市級醫(yī)療器械GSP檢查員。