醫(yī)療器械PMDA注冊(cè)究竟是什么?醫(yī)療器械PMDA注冊(cè)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量要求非常高,需要申請(qǐng)人具備完善的技術(shù)和質(zhì)量管理體系。
醫(yī)療器械PMDA注冊(cè)是指在日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行醫(yī)療器械上市前申請(qǐng)的過程。PMDA是日本厚生勞動(dòng)省的英文縮寫,負(fù)責(zé)監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場,對(duì)醫(yī)療器械的上市前申請(qǐng)進(jìn)行審批。