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企業(yè)需要了解越南醫(yī)療器械的相關法規(guī)和標準要求。這些要求包括越南醫(yī)療器械管理條例、相關產(chǎn)品標準和合格評定程序等。企業(yè)需要仔細研究這些法規(guī)和標準要求，并確保產(chǎn)品符合這些要求。