廣東省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系核查
一、辦理人廣東省醫(yī)療器械注冊申請人二、辦理條件（1）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立質(zhì)量管理體系；（2）已完成生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、潔凈車間等相關(guān)驗證、確認工作，并保存驗證、確認記錄；（3）已完成產(chǎn)品設(shè)計驗證，并取得由法定醫(yī)療器械檢驗機···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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