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企業(yè)在申報(bào)二類(lèi)有源醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，首先需要確保產(chǎn)品技術(shù)要求符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。但在實(shí)際操作中，很多企業(yè)因?yàn)榧夹g(shù)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不符，導(dǎo)致注冊(cè)申報(bào)無(wú)法通過(guò)。

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