國內醫療器械注冊的流程是怎樣的? 醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:需要進行臨床試驗的第三類醫療器械,其注冊檢測應當由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的醫療器械檢測機構進行;不需要進行臨床試驗的第三類醫療器械,其注冊檢測由取得資質認定的國家食品··· 2024-01-10 醫療器械注冊 319
國內醫療器械注冊的流程是怎樣的? 申請人需要將申請材料提交給所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門進行初審。初審的內容包括對申請材料的完整性、規范性和符合性的審查。初審合格后,申請人需要按照審查意見對申請材料進行修改和完善,并提交給國家食品藥品監督管理總局進行審核。 2023-12-12 醫療器械注冊 327