
醫療器械注冊自檢究竟有什么法規要求?
醫療器械注冊自檢是指醫療器械注冊申請人自行或者委托其他有資質的機構對擬注冊的醫療器械進行檢測,以確保產品的安全性和有效性。為了規范醫療器械注冊自檢工作,國家食品藥品監督管理總局制定了一系列法規要求。
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