關于采用醫療器械注冊人制度的好處主要有哪些？
醫療器械注冊人制度有利于優化資源配置，提高生產效率，縮短產品上市周期，鼓勵創新。該制度有利于推動供給側結構性改革，淘汰“低、小、散”，促進產業集中和提升競爭力。
醫療器械注冊人制度下的注冊人需要滿足的要求有哪些?
醫療器械注冊人制度是中國醫療器械監管體系中的一項重要制度，旨在確保醫療器械的安全性、有效性和合規性。在這一制度下，注冊人需要對醫療器械進行全面的質量管理，確保其符合相關法規和標準的要求。本文將圍繞醫療器械注冊人需要滿足的要求展開討論。 一、了···
醫療器械注冊人制度究竟是什么？
醫療器械注冊人制度是指醫療器械注冊申請人或注冊人以自己名義提出醫療器械注冊申請，并對提交注冊申請材料的真實性、完整性和合法性承擔法律責任的制度。該制度旨在明確注冊申請人的法律責任，提高注冊申請的透明度和可追溯性，加強醫療器械監管和質量控制。
廣東省藥品監督管理局關于印發《廣東省藥品監督管理局醫療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規定》的通知
粵藥監規〔2023〕3號各地級以上市市場監管局，省藥品監管局機關各處室、各直屬事業單位：《廣東省藥品監督管理局醫療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規定》，經廣東省藥品監督管理局局務會審議和廣東省司法廳審查通過，現予以印發，請遵照執行。廣東省藥品監督···
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