
廣東省第二類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)地址申報(bào)指引
新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)將委托生產(chǎn)有關(guān)要求納入質(zhì)量管理體系統(tǒng)一進(jìn)行管理,為幫助申請人提前準(zhǔn)備資料、做好預(yù)期管理,現(xiàn)發(fā)布指引如下:一、辦理?xiàng)l件申請人持有廣東省第二類醫(yī)療器械注冊證,擬通過委托生產(chǎn)的方式···