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醫療器械作為直接關系到人民生命健康的特殊產品，其質量和安全性至關重要。對于首次進入市場的醫療器械，需要進行嚴格的注冊和認證程序，以確保其符合相關法規和標準。本文將圍繞醫療器械產品注冊首次注冊的步驟展開討論。